Cuidado con los productos Nabota, Ocrevus, Higlobin Inmunoglobulina Humana Normal, pues algunos han sido falsificados o no cuentan con registro sanitario.

La COFEPRIS realizó varias alrtas sanitarias, sobre la comercialización indebida del producto Nabota (Toxina botulínica tipo A), el producto falsificado Ocrevus 300mg/10mL y sobre la adulteración del producto Higlobin Inmunoglobulina Humana Normal Endovenosa solución inyectable 5 g.

Nabota

Probiomed, S.A. de C.V., titular del registro sanitario del producto Nabota (toxina botulínica tipo A) 100 U solución inyectable, presentó evidencias de que el producto ostenta información en idioma inglés y coreano, carece de los datos de registro sanitario, por lo que desconoce el origen y manipulación de dichos productos, representando un riesgo a la salud de las personas que pretendan usarlo, además de incumplir con la legislación sanitaria vigente.

Los lotes involucrados en la comercialización indebida en México son los siguientes: X20050 con caducidad 2023.08.23; X20027 con caducidad 2023.04.22; X21056 con caducidad 2024.05.27, y X21090A con caducidad 2024.09.12.

Ocrevus

El producto Ocrevus 300mg/10mL con números de lote B1018A01, H0531B59 y A3011Z02, los cuales ostentan una fecha de caducidad de junio 2023, 07 febrero 2023 y abril 2022 respectivamente, que la empresa Productos Roche S.A. de C.V. titular del registro sanitario en México, los identificó como falsificados en virtud de que los números de lote no son reconocidos en su sistema

Las características para identificar el producto falsificado son: El lote B1018A01, no reconocido en el sistema de la empresa, presenta textos en idioma inglés y presenta un formato incorrecto de código QR. El lote H0531B59 no es reconocido en el sistema de la empresa. El lote A3011Z02 no se cuenta con imágenes del producto y se trata de un lote no reconocido en el sistema de la empresa Productos Roche S.A. de C.V.

Higlobin Inmunoglobulina Humana Normal Endovenosa

El producto distribuido por la empresa CSL Bering S.A. de C.V. titular del registro sanitario, la cual identificó la adulteración del producto Higlobin® Inmunoglobulina Humana Normal Endovenosa solución inyectable 5 g con número de lote P100107626, ya que no contiene el ingrediente activo IgG y presenta irregularidades en el empaque primario (vial).

Las características del empaque primario para identificar el producto adulterado: Los casquillos del vial se encuentran maltratados. Los tapones se encuentran manipulados. El aspecto físico de la solución es de tonalidad amarillenta.

En caso de poseer alguno de los productos anteriormente mencionados se debe suspender su uso y contactar a un profesional de la salud para continuar con su tratamiento médico.

Si has usado alguno de dichos productos, reportar cualquier reacción adversa o malestar causado al correo electrónico, farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.