February 6, 2023

La COFEPRIS detectó la falsificación de los medicamentos Opdivo® (nivolumab) y Meropenem.

La Secretaría de Salud del estado de Querétaro (SESA) informa que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una alerta sanitaria tras haber detectado la falsificación de diversos lotes del producto Opdivo® (nivolumab), 100 mg/10 mL, solución.

Los lotes identificados como falsificados son AAQ6790, BBB3855, ADE3101, BBS2497, AA23012, BBS2500; los cuales no son reconocido por la empresa; así como el AAX7296 fabricado por la empresa para distribución exclusiva en Colombia; y los lotes ABG4099, ABL4615 y ABW6875 los cuales son reconocidos por la empresa como falsificados.

Cabe destacar que el Lote ABG4099 presenta sello de seguridad opaco y rígido en empaque secundario, en envase primario la tapa desprendible es gris obscuro; en el Lote ABW6875 el envase primario presenta tapa desprendible color blanco y tapón color azul, y el Lote ABL4615 presenta tres líneas de identificación en el frente del envase primario.

Mientras que el producto Meropenem, solución 1g, Inyectable frasco ámpula con polvo, con número de lote K17A812, y fecha de caducidad NOV 23, no es reconocido por Laboratorios PISA S.A. de C.V,

Para la identificación del producto falsificado se debe observar, además del lote referido, lo siguiente en el empaque secundario: En los textos correspondientes a vía de administración, presentan errores ortográficos. En tanto, el lote K17A812 no es reconocido por la empresa ni corresponde al lugar de fabricación; la fecha de caducidad y número de lote se encuentran impresos con tinta.

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